Криксиван Crixivan 200 мг/360 капсул

Действующее вещество

Индинавира сульфат 

Показания

Лечение ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (аналогами нуклеозидов) у взрослых и детей старше 4 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным веществам. 
При монотерапии или в комбинации с ритонавиром - одновременный прием со следующимим препаратами: амиодароном, терфенадином, цизапридом, астемизолом, алпразоламом, триазоламом, мидазоламом, пимозидом, алкалоидами спорыньи, симвастатином или ловастатином. 
Одновременное применение с лекарственными препаратами с узким терапевтическим действием, являющимися субстратами CYP3A4. 
Ингибирование препаратами КРИКСИВАН® и ритонавир изофермента CYP3A4 может вызвать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови, что потенциально может привести к тяжелым или угрожающим жизни реакциям. 
В комбинации с низкими дозами ритонавира и без него - одновременное применение рифампицина. 
Назначение в комбинации со зверобоем продырявленным (Hypericum perforatum) или с препаратами, содержащими зверобой продырявленный. Терапия ритонавиром и индинавиром у больных с заболеваниями печени в стадии декомпенсации (ритонавир подвергается метаболизму преимущественно в печени и выводится через печень). 
Комбинированная терапия препаратами КРИКСИВАН® и ритонавир с алфузозином, петидином, пироксикамом, пропоксифеном, бепридилом, энкаинидом, флекаинидом, пропафеноном, хинидином, фузидовой кислотой, клозапином, дикалия клоразепатом, диазепамом, эстазоламом, флуразепамом, розувастатином, ингибиторами протеаз. 
У пациентов с редкой наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, так как препарат содержит лактозу. 
Детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

У пациентов с мочекаменной болезнью, тубулоинтерстициальным нефритом, почечной недостаточностью, гемофилией А и В, гипергликемией, сахарным диабетом, липодистрофией, остеонекрозом, при поражениях опорно-двигательного аппарата, одновременном приеме с индукторами изофермента CYP3A4 (возможно снижение концентрации индинавира, повышение риска развития толерантности) с аторвастатином (взаимодействие с правастатином и флувастатином не изучалось), ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, силденафилом, тадалафилом и варденафилом.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными эффектами, возможно, вероятно и определенно связанными с приемом препарата Криксиван, были слабость/утомляемость, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сухость кожи, кожная сыпь и извращение вкуса. У 9,8% пациентов была отмечена мочекаменная болезнь, проявляющаяся болью в спине, гематурией (включая микрогематурию). Как правило, эти явления не сопровождались нарушением функции почек и носили обратимый характер при кратковременном перерыве в лечении (на 1-3 дня) и достаточном приеме жидкости.

Пострегистрационные наблюдения

В пострегистрационном периоде и клинических исследованиях применения препарата дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия; часто - метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, рефлюкс-эзофагит; частота неизвестна - нарушения функции печени, гепатит, печеночная недостаточность, панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна - повышение частоты спонтанных кровотечений у больных гемофилией, тромбоцитопения, анемия, включая острую гемолитическую анемию.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - впервые выявленный сахарный диабет или гипергликемия, или обострение сахарного диабета.

Аллергические реакции: частота неизвестна - анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: очень часто - головная боль, головокружение; часто - бессонница, гипостезия, парестезия; частота неизвестна - нарушения чувствительности слизистой оболочки полости рта, нарушение четкости зрения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто - сыпь, сухость кожи; часто - кожный зуд; частота неизвестна - сыпь, в том числе многоформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона, васкулит, алопеция, гиперпигментация, крапивница, случаи вросшего ногтя пальцев стоп и/или паронихии.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; частота неизвестна - миозит, рабдомиолиз, остеонекроз (у больных, длительно получающих комбинированное лечение противовирусными препаратами).

Со стороны мочеполовой системы: часто - мочекаменная болезнь у взрослых, дизурия; частота неизвестна - пиелонефрит, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит (иногда с отложением кристаллов индинавира), у некоторых пациентов явления интерстициального нефрита сохраняются после прекращения приема препарата Криксиван.

Прочие: очень часто - слабость/утомляемость, извращение вкуса, боль в животе; частота неизвестна - при комбинированной противовирусной терапии - перераспределение жировой ткани (липодистрофия) с преимущественной локализацией в области лица, задней поверхности шеи, грудной клетки, передней брюшной стенки и области забрюшинного пространства, метаболические нарушения, повышение резистентности к инсулину и характерные изменения лабораторных показателей (гипертриглицеридемия, гииерхолестеринемия, гиперлактатемия).

Со стороны лабораторных показателей: очень часто - повышение среднего объема эритроцитов, нейтропения, увеличение активно активности АЛТ, ACT, бессимптомная гипербилирубинсмия (преимущественно с повышением непрямого билирубина), в отдельных случаях в сочетании с повышением активности АЛТ, ACT или щелочной фосфатазы, протеинурия, гематурия, бессимптомная пиурия, в отдельных случаях в сочетании с повышением концентрации креатинина, кристаллурия.

Пострегистрационный опыт: частота неизвестна - гипертриглицеридемия, гииерхолестеринемия, повышение активности креатинкиназы.