Семинар обсуждает план новой вакцины против полиомиелита

Производители вакцин, представители Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и регулирующих органов из различных стран в среду начали обсуждение вопроса о разработке международного эталонного стандарта и реагентов для оценки Инактивированной Сабином Полиовакцины (sIPV).

Двухдневный первый глобальный семинар по обсуждению и доработке кандидата на международный эталонный стандарт для sIPV организуется здесь программой по соответствующим технологиям в области здравоохранения (PATH) при поддержке Фонда Гейтса.

В семинаре приняли участие производители вакцин из различных стран и 35 учреждений, включая ВОЗ, PATH, Национальный институт биологических стандартов и контроля (NIBSC), Великобританию, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA), Фонд Билла и Мелинды Гейтс (BMGF).

Кутуб Махмуд, научный директор PATH, сообщил журналистам, что во время семинара они надеются достичь консенсуса по глобальному стандарту sIPV.

Фред Кэссел от пути, Eisenhawer Мартин и Tiequn Чжоу от кого, Шанда Бойл из ФБМГ, малая Фил из NIBSC и Harshavardhan из Бхарат Биотех рассказал о дорожной карте для этой глобальной совместные усилия, направленные на развитие доступной и эффективной вакциной против полиомиелита.

В то время как эксперты отметили, что в настоящее время имеется 2 лицензированных продукта из Китая и Японии, существует потребность в дополнительных производителях для удовлетворения спроса на сипв для оказания помощи в поставках вакцин для глобальной ликвидации полиомиелита.

При успешной глобальной ликвидации полиомиелита в ближайшем будущем иммунизация оральной полиовакциной будет прекращена. Эксперты говорят, что sIPV будет иметь более высокую эффективность, чем пероральная вакцина.

Они сказали, что это поможет преодолеть проблемы в североиндийских Штатах, таких как Уттар-Прадеш, где детям дают десятки пероральных вакцин против полиомиелита. Они считают, что 2-3 дозы сипв будет достаточно.

Было указано, что для глобальной вакцинации ежегодно потребуется около 230 миллионов доз СИПВ по доступной цене.

Эксперты также подчеркнули необходимость создания средств сдерживания ГПО III для производителей вакцин против полиомиелита, включая СИПВ.

Кутуб сообщил, что разработкой sIPV занимались 18 производителей по всему миру, в том числе два из Индии. Panacea Biotech и Bharat Biotech Индии находятся в различных стадиях развития.

Eisenhawer Мартина, которые заявили, что они будут взаимодействовать с национальными органами регулирования применительно к производству и контролю СИПВ.

Ход рабочего совещания будет представлен Комитету экспертов ВОЗ по биологической стандартизации для дальнейшего обсуждения и утверждения международного стандарта на сипв.

Хайдарабадский Bharat Biotech сыграл свою роль в привлечении этого семинара здесь. Город был выбран для того, чтобы быть видным центром производства вакцин в Индии и его вклад в искоренение полиомиелита и других поставок вакцин для Индии, других развивающихся стран и международных учреждений.

© 2024

Все информация на сайте ознакомительная. Не является публичной офертой.