Бетаферон Betaferon 250UG/ML SAMMELP/14 шт

Лекарственный препарат Бетаферон с точки зрения фармакологии относится к группе иммуномодуляторов, то есть веществ, оказывающих влияние на работу и активность иммунной системы человека. Бетаферон модулирует активность иммунной системы, усиливая или ослабляя ее структурные компоненты в зависимости от необходимого терапевтического эффекта. Часто необходимо одновременно усилить активность одних клеток иммунной системы и ослабить деятельность других, что и достигается препаратами из группы иммуномодуляторов. Такое разнонаправленное действие на клетки иммунной системы отличает иммуномодуляторы от иммуностимуляторов, которые исключительно активируют деятельность различных компонентов системы иммунитета человека.

С точки зрения терапевтического эффекта Бетаферон относится к группе препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС). Бетаферон – это один из первых препаратов интерферона, который стали успешно применять для лечения рассеянного склероза. Сегодня данный лекарственный препарат также используют для терапии пациентов, больных рассеянным склерозом.

Лекарственный препарат Бетаферон выпускается в виде высушенного порошка, окрашенного в белый цвет.

Показания

Бетаферон применяется для терапии рассеянного склероза. При этом показаниями для его применения являются следующие варианты течения заболевания:

• Клинически изолированный синдром рассеянного склероза. Это наличие в прошлом одного приступа, одного эпизода, симптомы которого позволяют заподозрить развитие данного заболевания. Если у таких пациентов имеется сильное развитие воспаления, и существует риск перехода патологии в форму клинически достоверного рассеянного склероза (КДРС), то это является показанием для применения лекарства Бетаферон.
• Ремитирующая форма рассеянного склероза. При данной форме заболевания Бетаферон позволяет снизить частоту обострений и тяжесть их клинического течения у пациентов, которые способны самостоятельно передвигаться. При этом за прошедшие два года данные пациенты переносили не менее двух обострений, которые завершились восстановлением неврологических симптомов.
• Вторично-прогрессирующая форма рассеянного склероза, характеризующаяся активным течением патологии. В данной ситуации за прошедшие два года пациент перенес несколько обострений, после которых неврологическая симптоматика значительно ухудшилась. Бетаферон позволяет сократить количество обострений и снизить тяжесть их течения, а также значительно уменьшить скорость прогрессирования рассеянного склероза.

Состав

В качестве активного компонента Бетаферон содержит рекомбинантный человеческий фибробластный интерферон бета–1b. Данный интерферон полностью идентичен человеческому белку, вырабатывающемуся в организме особыми клетками – фибробластами и обладает высокой активностью.

Применение Бетаферона позволяет значительно уменьшить повреждения гематоэнцефалического барьера, который приобретает способность задерживать клетки, проникающие в мозг и повреждающие структуру нервной ткани головного и спинного мозга. В связи с этим интенсивность воспалительного процесса в головном мозге значительно снижается. Бетаферон инактивирует клетки иммунной системы, которые разрушают миелиновую оболочку нервов и нервные отростки – аксоны. Когда повреждения нервной ткани не слишком велики, мозг способен их устранить за счет перераспределения миелина и функций. При дальнейшем прогрессировании заболевания мозг не может справиться с большим количеством повреждений, поэтому появляются неврологические нарушения, и постепенно развивается инвалидизация. Бетаферон уменьшает скорость разрушения нервной ткани. Поэтому, чем раньше начинается терапия - тем лучше. Помимо этого интерферон бета–1b снижает активность и количество особых клеток – макрофагов, которые повреждают нервные клетки при рассеянном склерозе. Также Бетаферон позволяет активировать выработку супрессорных молекул, которые снижают активность и количество иммунных клеток, повреждающих собственные клетки организма человека. Установлено, что препарат способен активировать супрессорную функцию у мононуклеарных клеток крови. При регулярном применении Бетаферон позволяет добиться уменьшения частоты клинических эпизодов рассеянного склероза (приступов). Также он значительно снижает тяжесть клинических симптомов, проявляющихся в период приступа болезни. Использование Бетаферона позволяет добиться удлинения периода ремиссии рассеянного склероза, сократить количество госпитализаций и уменьшить потребность в применении гормональных препаратов (стероидов) для эффективной терапии. Также препарат снижает скорость формирования новых патологических участков в головном мозгу. Регулярный прием средства приводит к повышению температуры, наблюдается увеличение концентрации лимфоцитов в крови, а также снижение количества тромбоцитов и сегментоядерных нейтрофилов.

Бетаферон не обладает генотоксичностью - под влиянием препарата не возникает каких-либо мутаций в геноме человека. Однако интерферон бета–1b увеличивает риск развития спонтанного выкидыша и невынашивания беременности. Однако в экспериментальных исследованиях на животных было показано, что если беременность вынашивается, то рождаются здоровые особи. Влияние препарата на способность к зачатию не выявлено. Также лекарство не оказывает воздействия на менструальный цикл женщин. Тест на клеточное перерождение не выявил потенциальной способности Бетаферона вызывать развитие онкологических новообразований.

Противопоказания

Бетаферон абсолютно противопоказан к использованию при наличии следующих состояний у человека: период беременности и грудного вскармливания; наличие чувствительности или аллергии к действующему веществу (интерферон бета–1b) или вспомогательным компонентам (человеческий альбумин, маннитол, декстроза) Бетаферона в прошлом; наличие тяжелых депрессий, мыслей о суициде и попыток самоубийства в прошлом; печеночная недостаточность; эпилепсия, не поддающаяся контролю.

Передозировка

Передозировка не была зарегистрирована даже при введении Бетаферона в дозировке 176 000 000 МЕ трижды в неделю людям с сопутствующими раковыми новообразованиями. На сегодня не установлено влияние Бетаферона на эффекты других лекарств в случае совместного применения. Однако оптимальный вариант – это не сочетать прием Бетаферона с другими препаратами.

Побочные эффекты

Повышенная концентрация ТГ может привести к развитию приступа панкреатита. В связи с частыми инъекциями у пациентов может развиваться некроз. Он может захватить кожу, мышцы, фасции и жировую прослойку, что приведет к формированию шрамов. В тяжелых случаях производят удаление некротизированного участка с последующей пересадкой кожи. Наиболее часто в качестве побочных эффектов развиваются гриппоподобные реакции - общие и местные (в месте укола).

В целом отзывы о препарате положительные, поскольку позволяют достичь хорошего терапевтического эффекта.

Бетаферон должен храниться в сухом и прохладном месте при температуре воздуха, не превышающей 25oC. Нельзя подвергать его замораживанию. При правильных условиях хранения лиофилизированный порошок может использоваться в течение двух лет с момента изготовления.